Ankara
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), "sahte kanser ilacı" iddialarında Bakanlığın 2019'da anket dönemini yürütüp savcılığa zeval duyurusunda bulunduğunu, başkaca Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu'nda meydana getirilen değişikliklerin nitelik kurallarını sıkılaştırmak amacıyla yapıldığını bildirdi.
TİTCK'den meydana getirilen açıklamada, akıbet günlerde yurt dışından temin edilen ilaçlar üzerinde birtakımı matbuat ve neşriyat organlarında toprak alan, doğruluk dışı ve kamuoyunu yanıltacak nitelikteki iddialar üzerinde topluluğu bilgilendirme gereğinin doğduğu vurgulandı.
Kurumun Türkiye'de ilaç dalında aranjör ve denetleyici mezun yetke olduğuna ayraç edilen açıklamada, "Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, ilaçların ruhsatlandırılması, meydan nezarete ve denetimi çalışmalarından mesul olup, ilaç alımı fail ortak yapılış değildir." bilgisi paylaşıldı.
Bir ilacın TİTCK çeşidinden ruhsatlanması ile kullanıma sunulabileceği ancak bunun yanı esna daha ruhsatlandırılmayan yalnız afiyet hizmeti sunumu açısından gerekseme mahsus ilaçların temininin de bu mevzuda kanunla mezun Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) ve Türk Eczacılar Birliği (TEB) çeşidinden marazlı bazlı namına yurt dışından yapıldığı dökme açıklamada, bahis konusu haberlerde "SGK ve TEB çeşidinden temin edilen kanser ilacı namına dert kesicinin vatandaşlara ulaştırılmış bulunduğu ve kurumumuzda da bu ilaçların imtihan edilerek sahte ilaca özgün denildiği" iddialarının toprak almış bulunduğu anımsatıldı.
"Cumhuriyet Başsavcılıklarına zeval duyurusunda bulunulmuştur"
Açıklamada, TİTCK laboratuvarlarının akredite edilmiş millî arama laboratuvarları statüsünde olduğu, analize bap numuneler ve tanık numunelerin saklandığı, başkaca kâffesi cihazlarda meydana gelen analizlere ilgilendiren log kayıtları ve kaba verilerin de müsavat gereklilikleri çerçevesinde tutulduğu aktarıldı.
Analiz düşüncesince gurur laboratuvarına tasdik edilen ilaçlar ile satın tahsil edilen ilaçların bire ortak ilaç olup bulunmadığı hususunun TİTCK'nın bilgisi ve yetkisi dahilinde ortak bap olmadığı, haberde toprak meydan ilaç numunelerinin TİTCK'nın başlatmış bulunduğu incelemeye güvenerek SGK çeşidinden resmi kır ekinde kuruluşa iletildiği bildirilen açıklamada, şunlar kaydedildi:
"SGK çeşidinden kurumumuza tasdik edilen numunelerin çözümleme kararında özgün bulunduğu belirleme edilmiştir. Ancak anket gereği manşet nezarete altında depodan dünkü numuneler temin edilmiştir. Depodan manşet nezdinde temin edilen numunelerin çözümleme kararında bu numunelerin sahte bulunduğu belirleme edilmiştir. Bu süreçte rastgele ortak ayrışık tetkik ve anket Bakanlığımızca gerçekleştirilmiş olup adli makamlara da muktezi bildirimler yapılmıştır.
Haberlere bap ilacın sahtelerinin, SGK ve TEB'e satılmış bulunduğu mevzusuyla ile dayalı namına kurumumuz müfettişlerince düzenlenen ve 17 Ekim 2019 tarihinde tamamlanan inceleme/soruşturma sonucunda; sahte ilaç ticareti meydana getirdiği belirleme edilen birtakımı şirketler ve ecza depoları üzerinde 1262 önemli kanunun, 5237 önemli Türk Ceza Kanununun dayalı maddeleri gereğince Cumhuriyet Başsavcılıklarına zeval duyurusunda bulunulmuştur. Ayrıca mevzuyla dayalı satın kabul etme fail kuruluşların mezun mensubu üzerinde da Ankara Cumhuriyet Başsavcılığına zeval duyurusunda bulunulmuştur."
"Güncellenen kılavuzla eskiye layıkıyla daha sert tedbirler tanımlandı"
TİTCK, "yurt dışından getirilmek maksut ortak ilaca müteveccih yapıldığı" öne sürülen öncü değişikliği iddialarına bağlı de açıklamasında, şu ifadelere toprak verdi:
"Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu' haberde bap edilmiş bulunduğu şekliyle listeye ortak ilacı katmak düşüncesince değil, gündeş ilmî gereklilikler doğrultusunda hastalarımızın güvenli, nitelikli ve sansasyonel ilaca erişimini yükseltmek amacıyla güncellenmektedir.
İma edilmiş bulunduğu üzere; dünkü kılavuzla yurt dışından ilaç getirme süreçleri kolaylaştırılmamış; aksine, ilaçların güvenliliği, etkililiği ve standardını teminen tensikat getirilmiştir. Ayrıca iddia edilmiş bulunduğu şekliyle ismi sabık ilacın listeye eklenmesi düşüncesince ortak öncü güncellemesi gerekliliği de bulunmamaktadır. Bahse bap ilaç ve köken diyar ile dayalı namına öncü güncellemesi evveliyat de emektar öncü gerekliliklerine akla yatkın namına temininin uğrunda ortak bariyer bulunmamaktadır. Güncellenen öncü ile eskiye layıkıyla daha sert tedbirler tanımlanmıştır. Özetle dünkü nitelik gerekliliklerini mecburi bir hale getiren öncü değişikliğiyle daha evvel ilaç alınmayan ortak ülkeden ilaç alınmasının önünün açıldığı yönündeki iddialar mesnetsizdir."
"Daha hummalı düzen nitelik koşulları getirildi"
Açıklamada, TİTCK'nın Uluslararası Harmonizasyon Konseyi (ICH) üyesi bulunduğu ve ruhsatlandırmaya esasi işlemlerin de kaynak ortak gurur bulunan ICH'in yayımladığı rehberlere akla yatkın namına yürütülmüş bulunduğu anımsatıldı.
"Bu yönüyle öncü değişikliğiyle iddia edilenin bilakis İran, Arjantin, Küba, Hindistan, Çin, Tayvan denli ICH müessis yahut sürekli üyesi sıfır ülkelerden ilaç alınırken eskiye layıkıyla daha hummalı düzen nitelik koşulları getirilmiştir." bilgisi paylaşılan açıklamada, Bangladeş de müdahale bu devletlerde ruhsatlı olup temin edilecek ilaçlar düşüncesince verim standardını yayınlayan ek belgelerin tanımlandığı bildirildi.
"Bangladeş'ten bu kapsamda ortak kutu bile ilaç girişi olmamıştır"
Yeni kılavuzda tanımlanan arttırma tedbirlerle kalite, müessiriyet ve güvenlilik yönünde arsıulusal kriterlerle ahenkli bulunan ilaçların vatandaşlara teminin sağlandığı vurgulanan açıklamada, şu değerlendirmeye toprak verildi:
"Haberde bap edilenin bilakis Bakanlığımızca yurt dışı ilaç tedarikçileri bulunan SGK yahut TEB haricindeki ortak ad yahut kurumdan müracaat kabulü yahut bu kurumlarca arzu edilen ilaçlar dışında ortak ilacın Yurt Dışı İlaç Listesi'ne eklemesi beklenen değildir. Haberde ismi sabık ilaç düşüncesince de yurt dışı ilaç tedarikçisi gurur (SGK) çeşidinden yurt dışı ilaç listesine eklenilmesi isteğiyle kurumumuza müracaat yapılmıştır. Bununla baş başa kurumumuz kayıtlarına layıkıyla ülkemize Bangladeş'ten bugüne genişliğinde bu kapsamda ortak kutu bile ilaç girişi olmamıştır."
Açıklamada, mezkur ilacın bahsi sabık ülkede ruhsatlı bulunmadığı iddialarının da hakikatı yansıtmadığı, şahıs ülkesinde ruhsatlı sıfır rastgele ortak ilacın Yurt Dışı İlaç Listesine eklenmesinin beklenen olmadığına özen çekildi.
İlacın Dışişleri Bakanlığının dayalı ülkenin Sağlık Bakanlığı ile meydana getirdiği resmi yazışmalarda ruhsatlı ve hastaların kullanımında bulunduğunun de doğrulama edilmiş bulunduğu dökme açıklamada, bu mevzuda meydana getirilen müracaatlar ve listeye inzimam sürecine müteveccih detaylar tarihleriyle paylaşıldı.
Açıklamada, "İddia edilmiş bulunduğu denli ortak gecede öncü değişikliği yapılarak ortak ilacın önünün açılması bahis konusu değildir. İlacın listeye katılması düşüncesince arzu SGK'dan ve öncü değişikliğinden kısaca 7 ay evvel gelmiştir." ifadesi kullanıldı.
Ayrıca ortak ilacın sahte doküman ile ortak günde listeden çıkarıldığı iddialarının da hakikatı yansıtmadığı tamlanan açıklamada, 23 Ekim 2021 günlü öncü gerekliliklerini karşılamadığı düşüncesince listeden çıkarılan ilaçla dayalı süreçlere tarihleriyle toprak verildi.
Gerçek dışı iddialar tedavilerin aksamasına kez açabilir
Bir ilacın ortak günde zatî ortak taleple listeden çıkarılmasının bahis konusu olmadığı, ilacın tedarikçisinin asayiş uyarısı zımnında muamele üretim edilmiş bulunduğu dökme açıklamada, "Gerçek dışı iddiaların hastalarımızın ilaçlara itimatını sarsarak, tedavilerin aksamasına kez açabileceği unutulmamalıdır. Bilimsel ve gündeş gelişimleri dikkate alarak, nitelik şartlarını ağırlaştırmak az daha meydana getirilen öncü değişikliğini gündemde epilepsi kurumumuzun yıpratılmaya çalışılmasının ne maksata işlev etmiş bulunduğu ise anlaşılamamaktadır." halinde kıymetlendirme yapıldı.
Açıklamaya, şu şekilde bitmeme edildi:
"İlaç denli akıbet aşama kırılan ortak mevzuda ne kazanç odağının ne ayrışık mülevves hesapları olursa olsun, kurumumuz bugüne genişliğinde bulunduğu denli bundan böyle da kaliteli, emniyetli ve sansasyonel sıfır ilaçların tüketicilere arzına ve kullanımına müsaade vermeyecektir.
Tüm bu iddiaların öncü güncellemesi ile daha faziletkâr nitelik standartları getirilerek etkisi, güvenliği adsız sansız ilaçları yurt dışından ülkemize iletmek talip ad ve kurumların düzenlerinin bozunmuş olmasından kaynaklandığı ortadadır. Hiçbir kazanç odağının baskısı ile serbest ayarlama otoritesi bulunan kurumumuzun en akla yatkın tedbiri uygulamasının önüne geçemeyeceğinin bilinmesini isteriz."
"TİTCK yahut Sağlık Bakanlığı, ilaç satın alması fail ortak gurur değildir"
Açıklamada, "Özetle, TİTCK yahut Sağlık Bakanlığı yurt dışı ilaç temini kılavuzu kapsamında bulunan ilaçların satın alması fail ortak gurur değildir. İlaç alımını arka ifa kurumu yapmaktadır. Yurt dışı ilaç listesine ortak ilacın katılması düşüncesince SGK yahut TEB'in talepte bulunması gerekir. TİTCK kendinden ortak ilacı listeye almaya değişmeyen veremez." denildi.
Yurt dışı ilaç kılavuzundaki değişikliklerin ilmî ve gündeş gerekliliklere layıkıyla yapıldığının vurgulandığı açıklamada, şu bilgilere toprak verildi:
"Yeni düzenleme, nitelik kurallarını sıkılaştırarak güvenliği ve etkililiği kanıtlama edilmiş ilaçları listeye kabul etmek düşüncesince yapılmıştır. Kılavuz değişikliğinin daha evvel aliteli sıfır ilaçları ülkemize getirmeye etkin şirketlerin kurduğu getirim sistemini hasara uğratarak kurumumuzun da maksat biçimine getirilmiş bulunduğu ortadadır. Bangladeş'ten yurt dışı ilaç kapsamında ortak kutu ilaç bile ülkemize girmemiştir. Herhangi ortak hastamız düşüncesince de kullanması bahis konusu değildir. Kişisel alışveriş ve taleplerle listeye ilaç katılması da listeden ilaç çıkarılması da tek surette beklenen değildir. İlaçlar SGK yahut TEB'in talebi ile incelenerek listeye alınır ve asayiş yahut etkililikle dayalı ortak gestalt olduğunda da hemen listeden çıkarılır.
Sahte kanser ilacıyla dayalı evvel inceleme, devamında anket Sağlık Bakanlığı müfettişleri çeşidinden yapılmıştır. İlacın sahte bulunduğu belirlenir belirlenmez dayalı kâffesi bilgelik ve vesikalar sunularak savcılığa zeval duyurusunda bulunulmuştur. TİTCK ruhsatlandırma süreçlerinde ICH rehberlerini esasi almakta ve arsıulusal denetime bariz akredite ortak otoritedir. TİTCK arsıulusal tanınırlığı bulunan ortak kurumdur. İlaçlar ile dayalı meydana getirilen kâffesi analizler de arsıulusal denetime açıktır. tanık numuneler saklanmakta ve çözümleme cihazlarının kaba verileri arşivlenmektedir. Vatandaşımızın devletimizde geçer not ilaçlara bulunan itimatını sarsacak tek hale cezaevi yumulması bahis konusu değildir."
