Ankara
Bakan Koca, SMA Bilim Kurulu toplantısının peşi esna icra ettiği mukayyet açıklamada, görüşmede SMA taramalarının sonuçları, tedavisi bitmeme fail hastaların otama süreçleri ve otama yöntemlerindeki akıbet gelişmelerin ele alındığını belirtti.
SMA'nın kalıtsal, ilerleyici, kronik, nörolojik müşterek dert bulunduğunu anımsatan Koca, "2016'ya genişliğinde dünyada bildik müşterek tedavisi sıfır bu dert hasebiyle hastalığın Tip-1 formu tanıdık bebeklerin yüzdelik 90'ına yakınını 2 yaşına gelmeden kaybediyorduk. 2016'da 'nusinersen' aktif fiil maddeli ilacın dünyada uygulanmaya başlanmasından sonraları bu bebekleri yaşamda avlamak düşüncesince müşterek olanak oluştu. Bu gelişimin elden akabinde vatanımızda katı aşırı evren ülkesinde kalıp olabilecek biçimde nusinersen tedavisi kâffesi hastalarımıza parasız verilmeye başlandı. Şu anda 1024 hastamız bu tedaviyi parasız alıyor." bilgisini paylaştı.
SMA Bilim Kurulumuz toplandı. Evlilik evveliyat ve yenidoğan taramaları ehemmiyetli tedaviye er başlanmasını sağladı. Bu sayede haşiv dozunu alanlar düşüncesince 6 maaş salim kalım %100. Artık dü çare otama rehberinde. pic.twitter.com/kolwdau3Hp— Dr. Fahrettin Koca (@drfahrettinkoca) January 31, 2023Zaman içinde ilmî verilerin bu tedavinin şimdi çalışan olması düşüncesince belkili bulunan en er vakitte uygulanmasının gerekliliğini gösterdiğinin altını çizen Koca, bu kapsamda Mayıs 2022'de Türkiye genelinde SMA yenidoğan taramalarının başlatıldığına dikkati çekti.
Bakan Koca, "Bu kapsamda bugüne genişliğinde 753 bin 350 çocuk SMA açısından tarandı. Bu bebeklerden çare tedavisi alması gerektiği hekimlerince belirleme edilenlere en endamsız müddette tedavilerini ulaştırdık. Yenidoğan tarama programında tanılama alarak nusinersen tedavisinin haşiv dozu tamamlanan bebeklerimizde ilkin 6 maaş süreçte salim kalım oranımız yüzdelik 100 adına gerçekleşti." ifadesini kullandı.
"Ülkemiz, dünyaevi evveliyat tarama programını yapabilen beş altı ülkeden biri"
SMA Bilim Kurulu'nun hastalığın önlenmesine müteveccih akıbet 5 yılda yaşanmış bulunan gelişimleri de titizce strateji ettiğini ve bu çerçevede dünyada aşırı az ülkenin yapabildiği dünyaevi evveliyat tarama programının yaşama geçirildiğini tamlayan Koca, "Bu izlence hem acemi evlenecek çiftleri aynı vakitte istemeleri biçiminde bu infaz başlamadan ilkin evlilik yapan çiftleri kapsıyor. Bu taramada SMA taşıyıcılığı saptanan çiftlere kalıtım bilimi müşavirlik ve dosdoğru çocuk sahibi olmalarını sağlayacak seçici hamilelik uygulaması parasız sağlanıyor. Ülkemiz bunu dünyada yapabilen beş altı ülkeden biridir." değerlendirmesinde bulundu.
Solüsyon şeklindeki SMA ilacının ruhsatlandırılması düşüncesince akıbet evreye gelindi
Bakan Koca, ilkin çare tedavisinin hastalara ulaştırılmasının ve verilerinin strateji edilmesinin yanı esna SMA'da kullanılmak neredeyse geliştirilen gayrı ilaçlarla ilgilendiren ilmî gelişmelerin de Bilim Kurulunca yakından izlendiğini vurgulayarak, şunları kaydetti:
"Bu bağlamda nusinersen ile baş başa 'risdiplam' aktif fiil maddeli çare ve Zolgensma isminde ilaçlarla ilgilendiren kâffesi veriler de izlenmektedir. Bu tedavilerin üçü de geniş devamlı tedavilerdir. Her üç tedavinin de birbirlerine üstünlüğü gösterilememiştir.
Bunlardan risdiplam aktif fiil maddeli ilacın ülkemize girmesi düşüncesince lüzumlu kanuncu prosedürler ilgilendiren şirket çeşidinden tamamlanarak başvurusu yapılmıştır. Hastalarımıza eriyik şeklinde ağızcıl yolla ödeme imkanı da sunacak bu ilaçla ilgilendiren ilmî veriler değerlendirilmiş, ilgilendiren ilacın ruhsatlandırılması düşüncesince akıbet evreye gelinmiştir. Bilim kurulumuzca meydana getirilen bugünkü toplantımızda ilacın ne biçimde hazırlanıp, hastalarımıza kesinlikle ulaştırılacağına genişliğinde afiyet sistemimizin dair sakıt kâffesi detaylar titizce değerlendirilmiştir. Bu ilaçla ilgilendiren ruhsatname dönemini gelecek günlerde sonuçlandırmış olacağız. Bu ilacın etkinliği bildik nursinersen tedavisinin uygulanmasının kuvvet bulunduğu hastalar düşüncesince alternatif adına sunulmasına değişmeyen verilmiştir. Ülke verileri arttıkça Bilim Kurulu çeşidinden infaz esasları baştan gözden geçirilecektir."
Koca, böylece SMA hastaları düşüncesince bundan sonraları dü ilacın otama rehberinde arazi alacağını vurguladı.
"Zolgensma tedavisinin semptomlu hastalara kâr göstermediği bilinmektedir"
Sağlık Bakanı Koca, "gen tedavisi" adına da bildik Zolgensma isminde tedaviyle ilgilendiren SMA Bilim Kurulu'nda, meydana getirilen değerlendirmelere dair kâffesi ilmî veriler ve gelişmelerin yakından strateji edildiğinin altını çizdi.
Bakanlık düşüncesince esasi olanın Bilim Kurullarının değerlendirmesi ve hastaların küresel aktörlerin vereceği zararlardan korunması bulunduğunu vurgulayan Koca, "Bu manada ismi sabık ilaçla ilgilendiren lüzum ilmî veriler gerekse hastalar dair icraat dair ağır çekinceler oluşmuştur. İlacın ABD Birleşik Devletleri'nde ruhsatlandırılmasına esasi oluşum fail kontrol edin sonuçlarında tutarsızlıklar görülerek bu verilerin arazi almış bulunduğu ilmî neşriyat aşırı prestijli müşterek ilmî dergiden kaldırılmak mecburiyetinde kalmıştır." bilgisini paylaştı.
İlacın kuvvetsiz bulunduğu açık açık bildik teneffüs aletine tabi Tip-1 ve kimi Tip-2 hastalar ile semptomları müterakki çocuklara, ailelerinin hayalleriyle oynanması pahasına, gayrimenkul haricinde kimi hekimler çeşidinden mahsus kimi devletlerde çare uygulamaları yapıldığını aktaran Koca, şöyleki bitmeme etti:
"Bu noktada vatanımızda doğan değme SMA'lı bebeğin etkinliği bildik müşterek tedaviyi aldığını ve meydana getirilen SMA iane kampanyalarının hiçbirine Sağlık Bakanlığı adına tasdik vermediğimizin bilinmesini isteriz. Zolgensma tedavisinin semptomlu hastalara kâr göstermediği bilinmektedir. Ancak belirti gösteren, ayrıca cihaza dair ve tedaviden tek kâr görmeyecek bu hastalar düşüncesince bile kampanyalar yapılmaktadır. Hatta onayımız dışında, bu çeşit kampanyalarla gayrimenkul dışına götürülerek Zolgensma tedavisi meydan ve avantaj görmeyince gine nusinersen tedavisine sürdürmek düşüncesince Bakanlığımıza müracaat meydana getirilen aşırı sayıda bebeğimiz mevcuttur.
Tüm bu tabloya karşın hastalarımıza ek müşterek kâr sağlayabileceği ihtimalini cezaevi gerisi etmemek düşüncesince ilgilendiren şirket yetkilileri ile ülkemize ilacın girişi düşüncesince kanuncu müşterek başvuruları olmamasına karşın görüşülmüş ve ilmî kanıtları realizasyon edilerek Bilim Kurulumuza bu veriler baştan sunulmuştur. Bilim Kurulumuzca meydana getirilen değerlendirmede, Zolgensma isminde ilaçla tedavinin, gayrı tedavilere üstünlüğünü yayınlayan mukayeseli müşterek ilmî çalışmanın halen olmadığı görülmüştür."
"SMA Bilim Kurulumuz en endamsız müddette değerlendirmeyi yapacak"
Ayrıca Avrupa İlaç Ajansı'nın Zolgensma tedavisinde ortaya çıkan taraf etkisinde bırakır hasebiyle 12 aydan iri ufaklıklara andıran vakitte bunama getirdiğine dikkati çekici Koca, şu açıklamalarda bulundu:
"Bu gestalt Bilim Kurulumuz çeşidinden yakından strateji edilmektedir. Ancak Zolgensma isminde ilacın 0-6 hafta yenidoğan taramasından mevrut semptomu sıfır SMA Tip-1 bebekler üstünde gayrı ilaçlara benzeri etkinliği bulunduğunu yayınlayan akıbet 5 ay içinde gösterilen icraat bulunmaktadır. Yeni müşterek tetkik yapılması düşüncesince ilgilendiren firmadan dürüstlük hayat verileri arzu edilerek acemi müşterek istimara yapılmasının makul olabileceği düşünülmüştür. SMA Bilim Kurulumuz en endamsız müddette bu değerlendirmeyi yapacaktır."
SMA tedavisinde dünyada beğenilen üç ilaçtan nursinersen vatanımızda ruhsatlandırılmış, risdiplam ruhsatname müracaatını yapmış ve akıbet evreye gelmiştir. Zolgensma ise ruhsatlandırmaya esasi tek teşebbüste bulunmamıştır. Tedavinin izlenebilir ve sakıncasız uygulaması açısından ruhsatlandırma akıbet adım önemlidir."
"Ailelerimizin umudunun ticari amaçlara maşa edilmesine isteme göstermeyeceğiz"
Bakan Koca, SMA hastaları ve aileleri düşüncesince realist beklentilere mebni afiyet hizmeti ve bakımını, ölçün görev kurallarına uyarak en fevk kurda sürdürmeyi hedeflediklerini belirterek, şu değerlendirmeyi yaptı:
"Özellikle göstermek isteriz ki umudun suistimaline şimdiye genişliğinde müsaade vermediğimiz kabil bundan sonraları da müsaade vermeyeceğiz. Ailelerimizin umudunun ticari amaçlara maşa edilmesine isteme göstermeyeceğiz. Daha ilkin evlatlarımızın denek adına kullanılmasına müsaade vermeyeceğimizi bildirme etmiştik. Bu konumumuzu koruduğumuzun bilinmesini isteriz. Ancak ilmî kanıtla etkinliği kanıtlama edilmiş değme otama düşüncesince ise müstelzim kolaylığı sağlamaya hazırız."
